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一、法定依据:

(一)《中华人民共和国药品管理法》

(二)《中华人民共和国药品管理法实施条例》

(三)《药品经营许可证管理办法》

二、申请条件:

申请换发《药品经营许可证》的药品经营企业,必须通过GSP认证并取得GSP认证证书,且《药品经营许可证》有效期届满,需要继续经营药品的。

三、申请人应提交的资料目录:

1、企业换发《药品经营许可证》的书面申请(企业盖鲜章);

2、《药品经营许可证》正、副本原件;

3、四川省绵阳市《药品经营许可证》换证申请审查表(附表二);

4GSP认证证书及相关证明材料复印件(交验原件);

5、企业法定代表人、企业负责人、质量负责人、质量管理机构负责人任命文件、身份证、履历表、学历证明、职称证明(含执业药师证书、从业药师证书)复印件(交验原件);

6、经营地址、仓库地址房屋租赁合同或房屋产权证书复印件(交验原件);

7、申报材料真实性申明;

8、许可证申报系统导出文件光盘或软盘(扩展名xml)。

四、办理程序:

1、申请人备齐资料,交绵阳食品药品监督管理局政务服务处审查。

2、对资料不齐的,填写《行政许可补正材料通知书》。

3、填写《行政许可受理通知书》或《行政许可不予受理决定书》。

4、政务服务处5个工作日内从检查员库中抽调2-3人按标准现场检查。

55个工作日内政务服务处综合审查后,报分管局长网上审批,作出行政许可或不予行政许可的决定。

6、政务服务处对准予行政许可的2个工作日内打印发证,对不予行政许可的2个工作日内通知申请人,说明理由并告之权利。

五、法定期限:20个工作日,承诺期限:12个工作日。

六、收费标准:

1、收费依据:《关于药品生产(经营)企业许可证收费标准的函》国家物价局、财政局价费字[1992]314号。          

 2、收费标准:10元。

七、是否年审:不年检(审)。         

八、申请书格式及文本(附后)

九、咨询服务:

绵阳市行政服务中心绵阳食品药品监督管理局政务服务处

地址:富乐路新益大厦东一楼。       

电话:2316835    

网址:http://www.my-xzfw.gov.cn/

         药品零售(连锁)企业《药品经营许可证》换证审批附件下载

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