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一、法定依据:

(一)《中华人民共和国药品管理法实施条例》

(二)《药品经营许可证管理办法》

二、申请条件:

申请人在原许可事项发生变更30日前持四川省绵阳食品药品监督管理局发出的有效期内的《药品经营许可证》提出变更申请。

三、申请人应提交的资料目录:

1、四川省绵阳市药品零售(连锁)企业变更筹建申请表(附表九)。

2、《药品经营许可证》正、副本原件。

3、许可证申报系统导出文件光盘或软盘(扩展名xml)。

4、企业、企业法定代表人或企业负责人、质量管理负责人无《药品管理法》第76条、第83条规定情形的书面申明。

5、企业所在地食品药品监督管理部门提供的没有因违法经营已被食品药品监督管理部门立案调查,尚未结案的;或已经作出行政处罚决定,尚未履行处罚的有关证明。

6、企业注册地址变更的(绵阳市境内)提交新选址的地理位置图、房屋使用意向证明(产权证或租赁意向协议)复印件(交验原件)。

7、经营范围及类别变更的应提交与经营范围变更相关的房屋使用证明(新增时)复印件(交验原件)及仓库平面布局图(有仓库的)、与经营范围变更相关的药学专业技术人员资格证书及聘书复印件(交验原件)与经营范围变更相关的药品经营质量管理制度目录及设备设施目录。

8、仓库增减及地址变更的提交仓库地理位置平面图、房屋使用意向证明(产权证或租赁意向协议)或企业购进药品应提交与合法经营企业签订有明确质量条款的购货合同,提交复印件(交验原件)。

9、申报材料真实性申明。

四、办理程序:

1、申请人备齐资料,交绵阳食品药品监督管理局政务服务处审查。

2、对资料不齐的,填写《行政许可补正材料通知书》。

3、填写《行政许可受理通知书》或《行政许可不予受理决定书》。

4、政务服务处在资料受理2个工作日作出是否准予行政许可的决定,并打印送达。

五、法定期限:法定期限30个工作日 承诺期限2个工作日。

六、咨询服务:

绵阳市行政服务中心绵阳食品药品监督管理局政务服务处     

电话:2316835

地址:富乐路新益大厦东一楼。               

网址:http://www.my-xzfw.gov.cn

 

药品零售(连锁)企业申请变更经营类别、范围、地址、仓库筹建审批附件下载

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