第一类医疗器械注册证补办：

一、法定依据：《医疗器械监督管理条例》

二、申请人应提交的资料目录：

1、补办医疗器械注册证书的原因及情况说明；

2、申报者的资格证明文件，工商《营业执照》，《第一类医疗器械生产企业登记表》；

3、医疗器械注册证书及附件的复印件；

 4、所提交材料真实性的自我保证申明（应当包括所提交材料的清单、生产企业承担法律责任的承诺）。

三、申请提交材料的目录：

 1、补办医疗器械注册证书申请表；

2、补办医疗器械注册证书的原因及情况说明;

3、申报者的资格证明文件;

4、医疗器械注册证书及附件的复印件;

5、所提交材料真实性的自我保证声明，应当提交材料清单，生产企业承担法律责任的承诺。

四、办理程序：

1、申请人备齐资料，交绵阳食品药品监督管理局政务服务处审查。

2、对资料不齐的，填写《行政许可补正材料通知书》。

3、填写《行政许可受理通知书》或《行政许可不予受理决定书》。

4、政务服务处在资料受理2个工作日作出是否准予行政许可的决定，并打印送达。

五、法定期限：20个工作日，承诺期限：2个工作日。

六、收费依据和标准：不收费

医疗器械经营企业内设零售门店《医疗器械经营企业许可证》补办：

一、法定依据：《医疗器械经营企业许可证管理办法》

二、申请条件：申办者应当在绵阳日报上刊载遗失声明，受理单位在申办人登载遗失声明之日起满1个月后，按照原核准事项补发《医疗器械经营企业许可证》，在许可证号后加“补”字样。

三、申请人应提交的资料目录（一式三份）

（一）补办原因及情况说明；

（二）申办者的资格证明文件（工商营业执照、许可证正本或副本）

（三）所提交材料真实性的自我保证申明（应当包括所提交材料的清单及申请人承担法律责任的承诺）。

四、办理程序：

1、申请人备齐资料，交绵阳食品药品监督管理局政务服务处审查。

2、对资料不齐的，填写《行政许可补正材料通知书》。

3、填写《行政许可受理通知书》或《行政许可不予受理决定书》。

4、政务服务处在资料受理2个工作日作出是否准予行政许可的决定，并打印送达。

五、法定期限：20个工作日，承诺期限2个工作日。

六、收费：不收费。

以上行政审批的咨询服务：

绵阳市行政服务中心绵阳食品药品监督管理局政务服务处；

地址：富乐路新益大厦东一楼；

电话：（0816）2316835

网址：http://www.my-xzfw.gov.cn/

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